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脊柱側(cè)凸無輻射三維超聲精準(zhǔn)篩診治解決方案

脊柱側(cè)彎(Scoliosis)∶指脊柱在冠狀面上一個(gè)或多個(gè)節(jié)段椎體偏離身體中線向側(cè)方形成彎曲,多伴有椎體的旋轉(zhuǎn)和矢狀面上后凸或前凸增加或減少、肋骨和骨盆的旋轉(zhuǎn)傾斜畸形以及椎旁的韌帶肌肉異常,是一種脊柱的三維結(jié)構(gòu)畸形。它以外觀異常為主要早期臨床表現(xiàn),隨著畸形的進(jìn)展,身體軀干失平衡、背部疼痛等臨床癥狀逐漸產(chǎn)生。國(guó)際脊柱側(cè)凸研究學(xué)會(huì)對(duì)其量化,采用 Cobb 法評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)站立拍攝的全脊柱正位"X"光片,通常將 Cobb 角≥10°定義為脊柱側(cè)彎。其中以特發(fā)性脊柱側(cè)彎最為常見,好發(fā)于 10~16 歲的青少年,以女性多見,青春期生長(zhǎng)高峰期容易進(jìn)展。

一、脊柱側(cè)彎的定義及危害

(一)脊柱側(cè)彎定義

脊柱側(cè)彎(Scoliosis)∶指脊柱在冠狀面上一個(gè)或多個(gè)節(jié)段椎體偏離身體中線向側(cè)方形成彎曲,多伴有椎體的旋轉(zhuǎn)和矢狀面上后凸或前凸增加或減少、肋骨和骨盆的旋轉(zhuǎn)傾斜畸形以及椎旁的韌帶肌肉異常,是一種脊柱的三維結(jié)構(gòu)畸形。它以外觀異常為主要早期臨床表現(xiàn),隨著畸形的進(jìn)展,身體軀干失平衡、背部疼痛等臨床癥狀逐漸產(chǎn)生。國(guó)際脊柱側(cè)凸研究學(xué)會(huì)對(duì)其量化,采用 Cobb 法評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)站立拍攝的全脊柱正位"X"光片,通常將 Cobb 角≥10°定義為脊柱側(cè)彎。其中以特發(fā)性脊柱側(cè)彎最為常見,好發(fā)于 10~16 歲的青少年,以女性多見,青春期生長(zhǎng)高峰期容易進(jìn)展。

(二)脊柱側(cè)彎的危害

脊柱側(cè)彎是脊柱常見的畸形,其中青少年特發(fā)性脊柱側(cè)彎最為常見,約占脊柱側(cè)彎的 70—80%,好發(fā)年齡為 10-16 歲?;純杭怪斡绊懶姆巍⑾δ芗靶纳斫】?,甚至致殘,給患兒的家庭、學(xué)習(xí)、工作及婚姻帶來巨大的影響,并造成巨大的社會(huì)的負(fù)擔(dān)。如早期發(fā)現(xiàn)輕度側(cè)彎,通過糾正坐、立、行不良姿勢(shì), 有效的矯形體操及功能鍛煉,90%以上可以獲得控制。但如未能早期發(fā)現(xiàn),致使側(cè)彎發(fā)展至 20-40°,則需佩戴支具治療,每天佩戴時(shí)間 22—24 小時(shí),直至骨骼成熟(一般需要數(shù)年)。由于佩戴時(shí)間長(zhǎng)、不舒適及影響外觀,患兒常常難以接受。側(cè)彎 40°以上的病人,則只能通過手術(shù)治療,一般治療費(fèi)用需 10 萬左右, 嚴(yán)重者甚至要數(shù)十萬。這對(duì)于大部分的家庭無疑是巨額的負(fù)擔(dān)。因此,脊柱側(cè)彎不但是一個(gè)值得重視的醫(yī)學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)問題,而且也是個(gè)不容忽視的社會(huì)問題。

二、脊柱側(cè)彎早期篩查干預(yù)的緊迫性

“少年強(qiáng)則中國(guó)強(qiáng)”兒童青少年的脊柱健康在人體生長(zhǎng)發(fā)育過程中意義重大,脊柱是人的支柱和棟梁, 號(hào)稱人的第二生命線。根據(jù)中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)脊柱疾病預(yù)防與控制委員會(huì)前期流調(diào)數(shù)據(jù),結(jié)合權(quán)威雜志、國(guó)內(nèi)專家共識(shí),預(yù)計(jì),目前我國(guó)中小學(xué)生發(fā)生脊柱側(cè)彎人數(shù)已經(jīng)超過 500 萬,并且還在以每年 30 萬左右的速度遞增。脊柱側(cè)彎已經(jīng)繼肥胖、近視之后,成了危害我國(guó)兒童青少年健康的第三大疾病。

由于脊柱側(cè)彎發(fā)展比較隱蔽,而現(xiàn)中學(xué)生獨(dú)立性強(qiáng)、住校居多,即使在家,家長(zhǎng)也往往因工作繁忙無暇顧及,同時(shí)國(guó)內(nèi)基層醫(yī)院、校醫(yī)及體育老師對(duì)此病認(rèn)識(shí)不足,常常延誤診斷,導(dǎo)致很多學(xué)生錯(cuò)過寶貴的黃金治療時(shí)機(jī)。故近年來許多發(fā)達(dá)國(guó)家的專業(yè)脊柱側(cè)彎中心皆對(duì)中小學(xué)生進(jìn)行脊柱側(cè)彎篩查,結(jié)果表明篩查工作可有效地早期發(fā)現(xiàn)脊柱側(cè)彎畸形,明顯降低手術(shù)率,從而減少脊柱側(cè)彎對(duì)學(xué)生身心健康的影響及家庭社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。而我國(guó)具有龐大的青少年人群,按脊柱側(cè)彎 2~3%發(fā)病率算,廣東省每年將產(chǎn)生數(shù)十萬的脊柱側(cè)彎患者,故進(jìn)行中小學(xué)生的脊柱側(cè)彎篩查對(duì)于保持學(xué)生身心健康具有重大和深遠(yuǎn)的意義。

三、脊柱側(cè)彎篩查干預(yù)的政策支持

(一)《“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要》是今后十幾年推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的行動(dòng)綱領(lǐng)。綱要指出:推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),要堅(jiān)持預(yù)防為主,推行健康文明的生活方式,營(yíng)造綠色安全的健康環(huán)境,減少疾病發(fā)生。要調(diào)整優(yōu)化健康服務(wù)體系,強(qiáng)化早診斷、早治療、早康復(fù),堅(jiān)持?;?、強(qiáng)基層、建機(jī)制,更好滿足人民群眾健康需求。要堅(jiān)持共建共享、全民健康,堅(jiān)持政府主導(dǎo),動(dòng)員全社會(huì)參與,突出解決好婦女兒童、老年人、殘疾人、流動(dòng)人口、低收入人群等重點(diǎn)人群的健康問題。

(二)2021 年兩會(huì)期間,農(nóng)工黨中央《關(guān)于盡快開展兒童青少年脊柱側(cè)彎防控工作的提案》,隨后國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局負(fù)責(zé)組織落實(shí),于 2021 年 11 月 1 日發(fā)布《兒童青少年脊柱彎曲異常防控技術(shù)指南》,著重指出將脊柱彎曲異常篩查項(xiàng)目納入每學(xué)年或新生入學(xué)體檢內(nèi)容。

(三)為進(jìn)一步加強(qiáng)中小學(xué)生健康體檢管理,國(guó)家衛(wèi)生健康委、教育部對(duì) 2008 年印發(fā)的《中小學(xué)生健康體檢管理辦法》進(jìn)行了修訂,形成《中小學(xué)生健康體檢管理辦法(2021 年版)》,新版《管理辦法》指出:學(xué)校和教育行政部門應(yīng)將學(xué)生健康體檢結(jié)果納入學(xué)校檔案管理內(nèi)容,建立落實(shí)學(xué)生健康體檢資料臺(tái)賬管理制度;應(yīng)根據(jù)學(xué)生健康體檢結(jié)果和健康體檢機(jī)構(gòu)給出的健康指導(dǎo)意見,研究制定促進(jìn)學(xué)生健康的措施,有針對(duì)性地開展促進(jìn)學(xué)生健康的各項(xiàng)工作。教育部門應(yīng)對(duì)健康問題學(xué)生建立檔案并隨訪。重點(diǎn)圍繞肥胖、營(yíng)養(yǎng)不良、脊柱側(cè)彎、視力不良等健康問題開展工作

四、脊柱側(cè)彎診斷的痛點(diǎn)

目前,醫(yī)學(xué)界普遍將在 C7-髂嵴全長(zhǎng)脊柱 X 光片上,冠狀面畸形(稱為 Cobb 角)超過 10°做為診斷標(biāo)準(zhǔn),一般采用多次脊柱全長(zhǎng) X 線片,監(jiān)測(cè)脊柱彎曲進(jìn)展與柔韌度,進(jìn)而決定保守治療還是矯形手術(shù)。

在臨床中實(shí)踐中,保守治療患者根據(jù)其側(cè)彎情況、年齡、矯正方式的不同,會(huì)拍攝不同數(shù)量的 X 光, 例如孩子在 12 歲發(fā)現(xiàn)側(cè)彎,到 16 歲左右結(jié)束治療、骨骼發(fā)育成熟,他可能要接受 10-20 次左右的 X 光檢 查(每年 2-4 次,一共 5 年);如果孩子 9 歲發(fā)現(xiàn)側(cè)彎,16 歲左右結(jié)束治療、骨骼發(fā)育成熟,他可能要接受 16-32次左右的 X 光檢查(每年 2-4 次,一共 8 年);少數(shù)患者由于特殊情況可能最多一共會(huì)接受 40-50 次 左右的 X 光檢查。接受側(cè)彎手術(shù)患者接受的輻射量是保守治療人群的 8~14 倍。

然而,多數(shù)研究表明,反復(fù)的低劑量 X 線照射有可能會(huì)增加癌癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),尤其是女性乳腺癌等疾病。在人體,乳腺和甲狀腺對(duì)于輻射線的累及效應(yīng)是最為敏感的。在兒童或青少年時(shí)期如果過多的接受 X 線照射檢查,可能會(huì)增加乳腺癌或甲狀腺癌等癌癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。因此,尤其對(duì)于兒童,應(yīng)盡可能的減少放射線暴露。

2021 年 8 月 27 日,陜西中醫(yī)藥大學(xué)特聘教授王海強(qiáng),重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)博士欒富鈞及其團(tuán)隊(duì)(空軍軍醫(yī)大學(xué)副教授萬毅,陜西省寶雞市中心醫(yī)院脊柱外科副主任醫(yī)師張軍),發(fā)表在著名國(guó)際脊柱雜志《Eur Spine J》上的研究,通過對(duì) 35641 人超過 20 年隨訪的隊(duì)列研究數(shù)據(jù),所行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析,表明:反復(fù) X 線拍片檢查導(dǎo)致的累積效應(yīng)可增加兒童/青少年脊柱側(cè)彎患者的癌癥、尤其是乳腺癌風(fēng)險(xiǎn),增加癌癥死亡率。

2016 年丹麥 Rigshospitalet 大學(xué)醫(yī)院 Simony 等對(duì) 215 例 AIS 治療的青少年跟蹤 25 年研究發(fā)現(xiàn):每位接受治療的 AIS 患者平均接受 16 次脊柱全長(zhǎng)片,每次脊柱全長(zhǎng)片的電離輻射劑量為 0.8~1.4mSv,每年 2.4~ 5.6mSv。總體癌癥發(fā)病率為 4.3%,為年級(jí)相仿的丹麥青少年高出 5 倍

美國(guó)癌癥研究所 Ronckers 團(tuán)隊(duì)跟蹤 5573 名因 AIS 和脊柱畸形而接受診斷與治療者 47 年,總體逝世率比一般人群高 46%,乳腺癌逝世率顯著增高;因乳腺癌逝世風(fēng)險(xiǎn)與乳腺 X 線輻射暴露具有關(guān)聯(lián)度;隨 10 年累計(jì)輻射劑量而增大:每增加 1 戈瑞(Gray,每千克被照射組織吸收 1 焦耳能量為 1 戈瑞),風(fēng)險(xiǎn)度增加 3.9。

綜上,脊柱側(cè)彎已經(jīng)成為影響兒童青少年健康的重要而普遍的因素,使用全長(zhǎng)脊柱 X 光片診斷與監(jiān)測(cè)因有加劇癌癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),且設(shè)備成本昂貴,使用環(huán)境要求較高,在大規(guī)模篩查中具有一定的局限性,急需一種無創(chuàng)無輻射、安全高效、成本低廉、適合群體大規(guī)模脊柱側(cè)彎篩查評(píng)估技術(shù)手段!

五、常見的脊柱側(cè)彎篩查方法

A、脊柱側(cè)凸測(cè)量尺

脊柱側(cè)凸測(cè)量尺是脊柱大規(guī)模篩查過程中最常見的工具。

氣泡式脊柱側(cè)彎測(cè)量尺(Scoliometer)是傳統(tǒng)人工測(cè)量工具,需要根據(jù)滾珠的位置讀取 顯示的度數(shù), 一般只讀取記錄最大值。而人工讀數(shù)和記錄數(shù)據(jù)的篩查能力較低,往往存在主觀性以及誤差。

電子脊柱測(cè)量尺是脊柱篩查最常用的設(shè)備,體型小巧,便于攜帶,靈敏度高,它采用 6 軸加速度傳感器以及結(jié)合重力傾角檢測(cè)技術(shù),實(shí)現(xiàn)靜態(tài)、動(dòng)態(tài)測(cè)量脊柱發(fā)育畸形、形體姿勢(shì)異常的角度。在大規(guī)模脊柱篩查測(cè)量項(xiàng)目中,使用電子脊柱測(cè)量?jī)x能夠?yàn)轫?xiàng)目節(jié)約大量時(shí)間和成本,提高測(cè)量效率,使得數(shù)據(jù)采集和分析更加高效。其不僅在測(cè)量速度、數(shù)據(jù)錄入和人力成本方面表現(xiàn)出顯著的性能優(yōu)勢(shì),同時(shí)在測(cè)量項(xiàng)目種類和精度、以及測(cè)量結(jié)果的全面性和多樣性方面也具有明顯優(yōu)勢(shì)。除此之外,電子脊柱測(cè)量?jī)x自動(dòng)采集數(shù)據(jù)并統(tǒng)計(jì)分析的功能以及能夠自動(dòng)生成診斷報(bào)告的特性為測(cè)量工作帶來了更大的便利和效率。

B、全脊柱 X 線檢查

站立位 X 線片是診斷脊柱側(cè)凸的金標(biāo)準(zhǔn),也是監(jiān)測(cè)脊柱側(cè)凸進(jìn)展的首選方法。X 線片具有可重復(fù)性高、操作難度低、耗時(shí)短、可廣泛推廣等優(yōu)勢(shì),對(duì)脊柱側(cè)凸的診斷具有重要價(jià)值。國(guó)際脊柱側(cè)凸研究會(huì)將 Cobb 角≥10°定義為脊柱側(cè)凸,但在 X 線片上測(cè)量 Cobb 角時(shí),由于體位因素對(duì)端椎選擇的影響,測(cè)量結(jié)果會(huì)產(chǎn)生誤差;且 X 線攝片存在輻射暴露問題,對(duì)于接受長(zhǎng)期隨訪的脊柱側(cè)凸患者而言,輻射量的累積會(huì)增加患癌的風(fēng)險(xiǎn)。

C、三維超聲成像技術(shù)

三維超聲成像技術(shù)是由香港理工大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)系主任鄭永平率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)而來,將無輻射的超聲波技術(shù)應(yīng)用于脊柱側(cè)凸檢測(cè)中,并發(fā)現(xiàn)其評(píng)估結(jié)果與傳統(tǒng) X 線效果相當(dāng)。通過對(duì)三維 B 超容積數(shù)據(jù)進(jìn)行不同方向的剪切,生成新的平面圖,主要用來獲得與探頭表面平行的平面,即冠狀面的回聲信息。三維超聲具有采集難度低、操作簡(jiǎn)便、運(yùn)算速度快的特點(diǎn),適合于小規(guī)模脊柱側(cè)彎篩查。

D、目測(cè)法

Adams 前屈試驗(yàn) 目測(cè)法是判斷脊柱側(cè)凸的方法之一,主要觀察雙肩、肩胛下角、 兩側(cè)腰凹、骨盆及雙下肢的對(duì)稱性。 Adams 在 1865 年提出前屈試驗(yàn):受檢者顯露背部,站立位向前 屈曲脊柱約至 90°, 觀察其棘突連線是否彎曲、背部是否高低不平、雙肩是否不對(duì)稱、兩下肢是否不等長(zhǎng),其中有一項(xiàng)可疑表現(xiàn)時(shí),即為 前屈試驗(yàn)陽性,高度懷疑脊柱側(cè)凸。由于這種方法簡(jiǎn)單、便捷,并且不受場(chǎng)地和設(shè)備的限制, 因此被認(rèn)為是脊柱側(cè)凸篩查的首查項(xiàng)目。但該方法受到檢查者經(jīng)驗(yàn)及受試者脊背放松程度等因素的影響, 其單獨(dú)使用時(shí)的假陰性率較高,易出現(xiàn)脊柱側(cè)凸漏診。且其無法對(duì)脊柱側(cè)凸角度進(jìn)行測(cè)量,故不能評(píng)估脊柱側(cè)凸的進(jìn)展,僅起到判斷脊柱側(cè)凸作用。目測(cè)法在所有方法中最為簡(jiǎn)便,但最依賴檢查者的經(jīng)驗(yàn)和主觀判斷,準(zhǔn)確性較低,一般不單獨(dú)作為脊柱側(cè)凸的篩查方法。

E、背部表面地形技術(shù)

背部表面地形技術(shù)是一類基于體表輪廓對(duì)受檢者軀干進(jìn)行評(píng)估的三維地表技術(shù),包括莫爾云紋圖像、三維深度掃描等。

①莫爾云紋圖像

莫爾云紋圖像是將兩個(gè)相關(guān)頻率但相位稍有不同的光投射到受檢者背部后疊加產(chǎn)生的明暗交替的干涉圖樣,類似于等高線地形圖, 其陰影條紋即為莫爾條紋,相鄰條紋之間的距離為 5 mm。通過評(píng)估背部左右兩側(cè)條紋的差異可以判斷是否存在脊柱側(cè)凸,一條以上的莫爾條紋差異被證實(shí)具有良好的準(zhǔn)確性與重復(fù)性。

由于光線對(duì)于背部微小變化過于敏感,導(dǎo)致莫爾云紋圖像診斷脊柱側(cè)凸的敏感性極高。極高的敏感性也導(dǎo) 致了較高的假陽性率。在表面地形技術(shù)中,莫爾云紋圖像是應(yīng)用最多的方法

②三維背部深度掃描

三維背部深度掃描是一種自動(dòng)化背部不對(duì)稱性識(shí)別系統(tǒng),使用三維深度傳感器對(duì)背部進(jìn)行精確掃描, 并自動(dòng)進(jìn)行背部不對(duì)稱性評(píng)估,輸出不對(duì)稱指數(shù)。該方法可在一定程度上避免莫爾云紋圖像依靠人工判斷造成的偏差。因準(zhǔn)確性有限,并且會(huì)受不同深度傳感器、算法以及系統(tǒng)的影響,目前三維深度掃描還沒有在臨床應(yīng)用于脊柱側(cè)凸檢查,相關(guān)研究也較少。

六、脊柱側(cè)彎三維超聲篩診治一體化解決方案簡(jiǎn)介

(一)SPN101 電子脊柱測(cè)量?jī)x
1.產(chǎn)品介紹

電?脊柱測(cè)量?jī)x SPN101/SPN101Pro 是一款用于篩查評(píng)估脊柱彎曲異常、姿態(tài)異常及身體活動(dòng)度信息的智能設(shè)備,它可以實(shí)現(xiàn)?輻射、實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確的評(píng)估及跟蹤脊柱畸形、姿勢(shì)異常、活動(dòng)能?等。該設(shè)備原理基于三維電?加速度?感應(yīng)和重?傾?技術(shù),可以測(cè)量可以測(cè)量軀干旋轉(zhuǎn)角度、脊柱后凸角度、脊柱側(cè)向彎曲角度、身體平衡角度等多個(gè)身體指標(biāo)。適用于學(xué)校、保健?診、?科、?科、康復(fù)科、脊柱推拿治療中?、國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中?、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域,幫助醫(yī)生和患者及時(shí)發(fā)現(xiàn)并跟蹤治療脊柱畸形等問題,提?治療效果和?活質(zhì)量。

本產(chǎn)品由電子脊柱測(cè)量?jī)x、APP 應(yīng)用軟件和數(shù)據(jù)管理平臺(tái)組成。

電子脊柱測(cè)量?jī)x主機(jī)采?6 軸加速度傳感器以及結(jié)合重?傾?檢測(cè)技術(shù),實(shí)現(xiàn)靜態(tài)、動(dòng)態(tài)測(cè)量脊柱發(fā)育畸形、形體姿勢(shì)異常的?度。產(chǎn)品集成了?度檢測(cè)、藍(lán)?傳輸、觸摸顯?等功能,可以獲取?度測(cè)量的定量數(shù)據(jù),

APP 是配合電子脊柱角度儀對(duì)患者篩查數(shù)據(jù)進(jìn)行協(xié)作的軟件,APP 包括組別選擇、患者信息列表、患者信息云存儲(chǔ)、電子脊柱角度儀數(shù)據(jù)傳輸(快速篩查與常規(guī)檢查)、患者個(gè)人報(bào)告與集體報(bào)告等功能。整個(gè)掃描過程簡(jiǎn)單快速,且對(duì)用于的操作水平要求低,適合于進(jìn)行大規(guī)模脊柱側(cè)彎的篩查和評(píng)估。

2.特點(diǎn)優(yōu)勢(shì)

產(chǎn)品具有以下特征優(yōu)勢(shì):

  • 小巧、輕便,易于攜帶

  • 操作簡(jiǎn)單,一次檢查只需 15s

  • 可觸摸彩色 LCD 屏幕設(shè)計(jì)

  • 無線藍(lán)牙數(shù)據(jù)傳輸

  • 提供配套 APP 實(shí)現(xiàn)快速篩查

  • 提供 Web 專用管理軟件

  • 全流程自動(dòng)化數(shù)據(jù)上傳和管理,無需人工記錄數(shù)據(jù)

  • 可定制化部署 Web 端服務(wù)器

  • 與 SCN201 系列形成“快篩”→“復(fù)篩”閉環(huán)檢查

3.產(chǎn)品功能

型號(hào)規(guī)格

SPN101

SPN101Pro

藍(lán)牙功能

快速篩查功能

常規(guī)篩查功能

/

l 胸段 ATR 測(cè)量

/

胸腰段 ATR 測(cè)

/

腰段 ATR 測(cè)量

/

自由模式

/

側(cè)向彎曲

/

身體平衡度

/

脊柱后凸

/

前屈/后伸

/

旋轉(zhuǎn)角

/

可充電聚合物鋰電池

收納包

(二)SCN201 便攜式超聲脊柱側(cè)彎評(píng)估系統(tǒng)
1.產(chǎn)品介紹

SCN201 采用超聲成像技術(shù)并結(jié)合空間定位技術(shù)實(shí)現(xiàn)脊柱側(cè)彎的三維成像分析。該產(chǎn)品適用于醫(yī)院和診所,為兒童、青少年和成人提供脊柱冠狀面位圖,從而實(shí)現(xiàn)脊柱左右側(cè)彎形態(tài)及彎曲程度的定量測(cè)量檢測(cè)。本產(chǎn)品支持 B 模式下超聲成像,三維超聲掃描成像,以及三維超聲體投影圖(VPI)。系統(tǒng)提供完整的臨床數(shù)據(jù)庫方案,包括用戶類型控制、患者數(shù)據(jù)管理功能、患者數(shù)據(jù)存儲(chǔ)輸出、結(jié)果分析、報(bào)告功能等。該產(chǎn)品采用便攜式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),方便用戶攜帶使用,對(duì)使用場(chǎng)景要求低。在進(jìn)行脊柱掃描時(shí),只需手持探頭由下至上平穩(wěn)掃描,覆蓋腰椎(L5)至胸椎(T1),即可獲得脊柱的三維超聲圖像體數(shù)據(jù)。整個(gè)掃描過程簡(jiǎn)單快速,且對(duì)用于的操作水平要求低,適合于進(jìn)行大規(guī)模脊柱側(cè)彎的篩查和評(píng)估。

2.特點(diǎn)優(yōu)勢(shì)

三維超聲脊柱側(cè)彎評(píng)估系統(tǒng)(Scolioscan?)可與醫(yī)院現(xiàn)有的 DR/CT 影像設(shè)備互補(bǔ)形成一套完整的脊柱側(cè)彎評(píng)估體系,具有以下優(yōu)勢(shì):

  • 無創(chuàng)、無痛:與傳統(tǒng)的X線、CT等檢查方式相比,超聲檢查無輻射、無創(chuàng)傷,不會(huì)給患者帶來痛苦或損傷,更安全可靠。

  • 實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài):超聲檢查可以實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)地觀察脊柱彎曲的程度和運(yùn)動(dòng)狀態(tài),能夠捕捉到脊柱彎曲在 運(yùn)動(dòng)過程中的變化,為醫(yī)生提供更全面的診斷信息。

  • 高分辨率、高清晰度:超聲成像具有高分辨率、高清晰度等特點(diǎn),能夠清晰地顯示脊柱的結(jié)構(gòu)和形態(tài),為醫(yī)生提供更準(zhǔn)確的診斷依據(jù)。

  • 精準(zhǔn)度高,掃描結(jié)果能與X光相媲美。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示Scolioscan? 測(cè)量Cobb 角度與X光測(cè)量結(jié)果線性相關(guān)度達(dá)到0.94。實(shí)現(xiàn)脊柱側(cè)彎治療密切的監(jiān)測(cè)和治療的實(shí)時(shí)反饋。

  • 可重復(fù)性強(qiáng):超聲檢查可以多次重復(fù)進(jìn)行,方便醫(yī)生對(duì)患者的病情進(jìn)行長(zhǎng)期跟蹤和觀察,也方便醫(yī)生根據(jù)病情變化及時(shí)調(diào)整治療方案。

  • Scolioscan影像工作站可實(shí)現(xiàn)全脊柱三維成像,可以建立完整的脊柱輪廓和三維脊柱模型,以在冠狀面,矢狀面和水平面進(jìn)行分析和測(cè)量,而這是傳統(tǒng)的X射線所不具備的。

(三)Scolionet 大數(shù)據(jù)云平臺(tái)

Scolionet?脊柱體態(tài)監(jiān)測(cè)管理平臺(tái),提供患者信息及存儲(chǔ) APP 上傳的脊柱篩查數(shù)據(jù),存儲(chǔ)結(jié)果包括快速篩查與常規(guī)檢查;同時(shí)平臺(tái)可針對(duì)已存在的檢查記錄進(jìn)行結(jié)果顯示與分析,對(duì)于檢查結(jié)果異常的患者提供建議。

(四)健立朗?數(shù)字療法平臺(tái)

健立朗?數(shù)字療法平臺(tái),提供專業(yè)科學(xué)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練方案設(shè)計(jì)與評(píng)估,患者可在數(shù)字療法 APP 指導(dǎo)下進(jìn)行不良體態(tài)調(diào)整、慢性病運(yùn)動(dòng)干預(yù)和部分慢性疼痛干預(yù)等康復(fù)訓(xùn)練。

(五)應(yīng)用場(chǎng)景
  • 政府、醫(yī)院組織對(duì)中小學(xué)校進(jìn)行脊柱彎曲異常大規(guī)??焖俸Y查;

  • 體檢中心、康復(fù)機(jī)構(gòu)對(duì)來訪患者進(jìn)行脊柱異常篩查評(píng)估;

  • 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)醫(yī)院對(duì)來訪患者進(jìn)行脊柱彎曲異常檢查;

  • 體院、體質(zhì)檢測(cè)中心、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等進(jìn)行脊柱彎曲異常檢查研究。

特別是超聲脊柱側(cè)彎評(píng)估系統(tǒng)還可以做如下評(píng)估,應(yīng)用于脊柱外科、骨科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、兒科,用于脊柱側(cè)彎的檢查、治療評(píng)估、病情監(jiān)測(cè)等多個(gè)方面,為醫(yī)生提供全面的診斷和治療支持。

(1)檢測(cè)脊柱損傷病人的脊柱形態(tài)

(2)評(píng)估脊柱的最大彎曲度的平面

(3)脊柱的旋轉(zhuǎn)角

七、經(jīng)濟(jì)效益分析

便攜式超聲脊柱側(cè)彎評(píng)估系統(tǒng)效益分析考量如下幾個(gè)因素:日常檢查、單次收費(fèi)價(jià)格、運(yùn)行成本壓力等因素。

(1)常規(guī)檢查:便攜式超聲脊柱側(cè)彎評(píng)估系統(tǒng)的新技術(shù)使用,社會(huì)影響力及病員認(rèn)可度增加,初步預(yù)計(jì)平均每天接診 10 人,年平均接診人數(shù) 3650 人次。

(2)收費(fèi)編碼單次收費(fèi)價(jià)格

收費(fèi)編碼

項(xiàng)目

收費(fèi)項(xiàng)目等級(jí)

計(jì)價(jià)單位

收費(fèi)

220301002

淺表器官彩色多普勒超聲檢查: 9.關(guān)節(jié); 10.其他(肌肉)

乙類

人次(6 周歲及以下兒童加收 30%)

120

(3)預(yù)計(jì)年收入為 3650 人*120 元=438000 元

成本核算:年折舊 360000÷5= 72000 元,

人工成本 6000 元/月/人×1 人×12 月=72000 元,

超聲耦合劑成本:2.5 元/瓶×60 瓶/月×12 月=1800 元,

維保費(fèi)預(yù)計(jì)平均 10000 元(第一年質(zhì)保期無維保費(fèi))。

第 1 年結(jié)余:438000 -72000 -72000 -1800 = 292200 元;

第 2-5 年結(jié)余:438000 -72000-72000 -1800 -10000 =282200 元;

我國(guó)全民健康體系的形成,國(guó)家對(duì)全民健康也有了新的認(rèn)識(shí)。近年來青少年脊柱的發(fā)病情況是逐年上升,特別是脊柱側(cè)彎、畸形青少年發(fā)病率較高,從事不同職業(yè)和老年人由于骨質(zhì)疏松引起的脊柱病也在不斷上升,預(yù)防脊柱病尤為重要;脊柱病或術(shù)后的康復(fù)治療也是全民健康需要關(guān)注的人群。SCN201 便攜式超聲脊柱側(cè)彎評(píng)估系統(tǒng),使用簡(jiǎn)單,可實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)、實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確的評(píng)估及跟蹤監(jiān)測(cè)脊柱畸形、姿勢(shì)異常等,已廣泛應(yīng)用于脊柱疾病篩查、康復(fù)評(píng)定、脊柱形態(tài)學(xué)科學(xué)研究等領(lǐng)域。

八、社會(huì)效益分析

1.提高篩查診斷準(zhǔn)確性:傳統(tǒng)的脊柱側(cè)彎測(cè)量方法可能存在誤差和主觀性,而超聲脊柱側(cè)彎評(píng)估系統(tǒng)可以提供更準(zhǔn)確和客觀的測(cè)量數(shù)據(jù),有效幫助醫(yī)生進(jìn)行診斷和治療決策,提高診斷的準(zhǔn)確性和可靠性。

2.早期發(fā)現(xiàn)和干預(yù):電子脊柱測(cè)量尺+超聲脊柱側(cè)彎評(píng)估系統(tǒng)的精準(zhǔn)篩查方案適用于大規(guī)模的脊柱側(cè)彎篩查,能將脊柱異常的患者在短時(shí)間內(nèi)篩查出來,醫(yī)院引進(jìn)電子脊柱測(cè)量尺能夠?yàn)槿后w性篩查節(jié)約大量時(shí)間和成本,提高測(cè)量效率,使得數(shù)據(jù)采集和分析更加高效,便于及早發(fā)現(xiàn)潛在的脊柱側(cè)彎問題。通過早期的篩查和干預(yù),可以更好地預(yù)防并阻止病情的進(jìn)一步發(fā)展和惡化,提高患者的生活質(zhì)量。

3.提高治療效果和效率:Scolionet 云平臺(tái)的使用可以為醫(yī)生提供完整閉環(huán)診療數(shù)據(jù),幫助他們制定更個(gè)性化和有效的治療方案。這樣,可以避免無效或不必要的治療,提高治療效果和效率,減輕患者的痛苦和負(fù)擔(dān)。

4.促進(jìn)研究和學(xué)術(shù)交流:超聲脊柱側(cè)彎評(píng)估系統(tǒng)發(fā)源于香港理工大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)驗(yàn)室全球首創(chuàng)的三維超聲脊柱評(píng)估技術(shù)平臺(tái),為相關(guān)領(lǐng)域的研究和學(xué)術(shù)交流提供了重要的學(xué)術(shù)研究參考。通過分析和比較不同患者的數(shù)據(jù),可以更好地理解脊柱側(cè)彎的發(fā)病機(jī)制和治療效果,為未來的研究和創(chuàng)新提供重要依據(jù)。

無線掌上彩超成像診斷系統(tǒng)產(chǎn)品

無線掌上彩超成像診斷系統(tǒng)產(chǎn)品基于Intel CPU 芯片的模塊化多集成電路板技術(shù),把昂貴、笨重、使用不方便的傳統(tǒng)彩超機(jī)器體型極致小型化,滿足各種特定環(huán)境下的超聲可視化診斷需求。

創(chuàng)新WIFI聯(lián)接技術(shù)支持隨時(shí)隨地聯(lián)接平板、手機(jī)、筆記本電腦等智能終端,下載軟件APP即可開始超聲檢查。內(nèi)置超大容量鋰電池,強(qiáng)大的續(xù)航能力,確保醫(yī)護(hù)人員在無交流電源場(chǎng)景下的檢查工作。創(chuàng)新智能化超聲平臺(tái),配以可替換聲頭的無線手持超聲主機(jī),全面適用于臨床,急救、急診、巡診、醫(yī)生查房、床旁、重癥監(jiān)護(hù)、 護(hù)理、彩超介入、基層大病篩查、野戰(zhàn)醫(yī)療等領(lǐng)域。

一、企業(yè)簡(jiǎn)介

湖南康潤(rùn)藥業(yè)股份有限公司,成立于2002年7月,位于岳陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)巴陵東路380號(hào),占地2.5萬平方米,總建筑面積約1.5萬平方米,注冊(cè)資本3794.44萬元,是致力于研制、生產(chǎn)和銷售診斷試劑、生物制藥、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備類產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè),是湖南省小巨人企業(yè)和湖南省中小企業(yè)“上云”標(biāo)桿企業(yè)。承擔(dān)了國(guó)家“863”計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”、“中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展專項(xiàng)”、“國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)蛋白類生物藥發(fā)展專項(xiàng)”、“制造強(qiáng)省”等重大國(guó)家科技項(xiàng)目。開發(fā)了中國(guó)第一個(gè)丙型肝炎病毒抗原檢測(cè)試劑盒,第一個(gè)四代丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒,國(guó)內(nèi)唯一含氣微球造影劑、國(guó)家一類新藥重組葡激酶、國(guó)內(nèi)首臺(tái)無線掌上超聲成像系統(tǒng)等產(chǎn)品。目前,與相關(guān)上市中介輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)簽訂合作協(xié)議,2019年完成公司股改,預(yù)期3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)科創(chuàng)板或創(chuàng)業(yè)板上市。

湖南潤(rùn)澤醫(yī)療影像科技有限公司作為湖南康潤(rùn)藥業(yè)股份有限公司全資子公司,成立于2016年04月21日,位于湖南省岳陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),注冊(cè)資本2550萬元,是從事影像診療設(shè)備制造的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立之日起就致力于高科技醫(yī)療影像設(shè)備的開發(fā),在醫(yī)學(xué)超聲成像、放射醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域,推出了多款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、高性能價(jià)格比的產(chǎn)品。研發(fā)團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平較高,在項(xiàng)目研發(fā)過程中獲得授權(quán)發(fā)明專利1項(xiàng)、實(shí)用新型專利18項(xiàng)、外觀專利2項(xiàng)、軟件著作權(quán)4項(xiàng)。目前已成為湖南省級(jí)地區(qū)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)最大的、實(shí)力雄厚的現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備企業(yè)之一。

二、產(chǎn)品基本情況

2.1產(chǎn)品核心技術(shù)(已獲授權(quán)專利明細(xì)表)

序號(hào)

專利類型

專利號(hào)/申請(qǐng)?zhí)?

專利名稱

授權(quán)公告日

1

發(fā)明專利

ZL201610402991.5

超聲卵泡檢查儀及其自動(dòng)分析方法

2017.11.21

2

實(shí)用新型

ZL201520791502.0

手持微型8通道無線WIFI探頭

2016.04.06

3

實(shí)用新型

ZL201520791425.9

醫(yī)用無線WIFI傳輸B超設(shè)備

2016.04.06

4

實(shí)用新型

ZL201520791590.4

三維子宮輸卵管造影成像儀

2016.04.06

5

實(shí)用新型

ZL201520791503.5

手持B超的內(nèi)置天線模塊

2016.10.14

6

實(shí)用新型

ZL201520396027.7

超聲卵泡檢查儀

2015.11.11

7

實(shí)用新型

ZL201520396118.0

無線便攜式掌上超聲

2015.11.11

8

實(shí)用新型

ZL201520395820.5

帶專用操作界面的掌中寶盲操

2015.11.11

9

實(shí)用新型

ZL201520823567.9

帶顯示屏的無線掌上探頭

2016.04.06

10

實(shí)用新型

ZL201520823348.0

無線內(nèi)B超心電組合機(jī)

2016.04.06

11

實(shí)用新型

ZL201520823769.3

帶增益調(diào)節(jié)的無線掌上探頭

2016.04.06

12

實(shí)用新型

ZL201621118138.2

無線彩超3D成像系統(tǒng)

2018.04.10

13

實(shí)用新型

ZL201621116657.5

一種帶防水結(jié)構(gòu)的無線掌上超聲多探頭互換結(jié)構(gòu)

2017.08.22

14

實(shí)用新型

ZL201621116615.1

一種無線掌上彩超鋁合金外殼散熱結(jié)構(gòu)

2017.08.22

15

實(shí)用新型

ZL201621116974.7

一種一體化無線掌上彩超

2017.09.08

16

實(shí)用新型

ZL201921143570.0

一種具有聲壓調(diào)節(jié)功能的四相升壓空化治療電源

2019.12.27

17

實(shí)用新型

ZL201920917693.9

一種高強(qiáng)度超聲輔助治療探頭三腔體結(jié)構(gòu)

2020.04.09

18

實(shí)用新型

ZL201920917702.4

一種弱聚焦超聲輔助治療探頭

2020.04.08

19

實(shí)用新型

ZL201921143581.9

一種超聲空化治療超聲驅(qū)動(dòng)電路

2020.6.23

20

外觀專利

ZL201930316543.8

超聲輔助治療成像系統(tǒng)輔助治療探頭

2020.01.24

21

外觀專利

ZL201930326915.5

雙探頭掌超

2020.01.10

22

計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)

2017SR616085

RZ-WD超聲測(cè)量計(jì)算軟件V1.0.0.110

2017.08.13

23

計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)

2017SR616082

RZ-WD超聲數(shù)據(jù)傳輸軟件V1.0.0.110

2017.08.13

24

計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)

2017SR616088

RZ-WD超聲內(nèi)置工作站軟件V1.0.0.110

2017.08.13

25

計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)

2017SR644444

RZ-WD超聲圖像處理軟件V1.0.0.110

2017.08.13

2.2產(chǎn)品獲得榮譽(yù)

2.3湖南省軍民兩用推薦產(chǎn)品

2.4產(chǎn)品介紹

無線掌上彩超成像診斷系統(tǒng)產(chǎn)品基于Intel CPU 芯片的模塊化多集成電路板技術(shù),把昂貴、笨重、使用不方便的傳統(tǒng)彩超機(jī)器體型極致小型化,滿足各種特定環(huán)境下的超聲可視化診斷需求。

創(chuàng)新WIFI聯(lián)接技術(shù)支持隨時(shí)隨地聯(lián)接平板、手機(jī)、筆記本電腦等智能終端,下載軟件APP即可開始超聲檢查。內(nèi)置超大容量鋰電池,強(qiáng)大的續(xù)航能力,確保醫(yī)護(hù)人員在無交流電源場(chǎng)景下的檢查工作。創(chuàng)新智能化超聲平臺(tái),配以可替換聲頭的無線手持超聲主機(jī),全面適用于臨床,急救、急診、巡診、醫(yī)生查房、床旁、重癥監(jiān)護(hù)、 護(hù)理、彩超介入、基層大病篩查、野戰(zhàn)醫(yī)療等領(lǐng)域。

內(nèi)置工作站存儲(chǔ)大量采集病例,可上傳至所需平臺(tái)進(jìn)行相應(yīng)數(shù)據(jù)分析。同時(shí),遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)配套云平臺(tái)處理,實(shí)際采集圖片和專家會(huì)診報(bào)告均可上傳至云平臺(tái),為智能診斷提供大量的數(shù)據(jù)支撐。

獨(dú)有的無線掌上彩超成像技術(shù)

Δ 空間復(fù)合成像

空間復(fù)合成像技術(shù)采用先進(jìn)的聲束采集和處理技術(shù),發(fā)射并復(fù)合多角度聲束,獲取多方位的原始信號(hào)信息,可以大大提高對(duì)比分辨率,令組織及器官邊界更清晰,信息量更豐富、減少側(cè)方聲影等偽像

Δ 組織諧波成像

二次諧波成像技術(shù),較低頻率發(fā)射,2倍于基波頻率接收,增加穿透力和分辨率,單程傳播,避免了基波往返傳播過程中各各路噪音,接收諧波信號(hào)處理后呈現(xiàn)更清晰的二維圖像。

Δ 二維圖像獨(dú)立偏轉(zhuǎn)技術(shù)

線陣探頭二維檢查角度,可左右偏轉(zhuǎn),圖像視野更加清晰,尤其介入應(yīng)用,有利于穿刺針顯影。

Δ 穿刺針增強(qiáng)技術(shù)

獨(dú)有的穿刺針顯影增強(qiáng)技術(shù),提取穿刺針信號(hào)并放大,增強(qiáng)穿刺針顯影效果,配合圖像偏轉(zhuǎn),以最佳聲波入射角度呈現(xiàn)穿刺針顯影,在更好地對(duì)穿刺針進(jìn)行顯影的同時(shí)保證圖像質(zhì)量不損失。

Δ 彩色圖像數(shù)字壓縮傳輸技術(shù)

獨(dú)有的彩色圖像數(shù)字壓縮傳輸技術(shù),開啟血流模式后不影響二維圖像清晰度,彩色血流圖壓縮后傳輸,確保彩色模式的圖像實(shí)時(shí)性,血流顯示效果更佳。

Δ 獨(dú)有的噪聲抑制技術(shù)

獨(dú)有的斑點(diǎn)噪音抑制技術(shù),可以自動(dòng)進(jìn)行圖像識(shí)別,消除圖像固有的斑點(diǎn)噪音,提高圖像的清晰度及對(duì)比分辨率。

Δ 智能紅光導(dǎo)航技術(shù)

智能識(shí)別圖像內(nèi)高亮屬于穿刺針的規(guī)整直徑部分,對(duì)針道部分增加紅色進(jìn)行標(biāo)注,標(biāo)識(shí)穿刺針便于觀察穿刺針位置及進(jìn)針路徑。

Δ 遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)會(huì)診

潤(rùn)澤無線掌上彩色超聲診斷系統(tǒng)已完成遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)會(huì)診技術(shù)突破,支持遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)會(huì)診,有利于醫(yī)療資源合理運(yùn)用。

Δ 低功耗專用處理方法

潤(rùn)澤無線掌上彩色超聲診斷系統(tǒng)使用技術(shù)前沿的多波束處理方法,大幅度的降低了系統(tǒng)的功耗,使得設(shè)備發(fā)熱問題及續(xù)航時(shí)間短得到了有效的改進(jìn)。同時(shí),潤(rùn)澤無線掌上彩色超聲診斷系統(tǒng)充分利用系統(tǒng)內(nèi)部的處理器,首創(chuàng)了凍結(jié)時(shí)斷掉系統(tǒng)電源的設(shè)計(jì)方法,既不影響系統(tǒng)的使用,又大大降低了系統(tǒng)的功耗。

2.5臨床應(yīng)用意義

國(guó)家政策方面,在十三五規(guī)劃及《中國(guó)制造2025》中均明確提出了大力發(fā)展便攜式醫(yī)療診斷產(chǎn)品的需求。習(xí)近平總書記在2016全軍后勤工作會(huì)議中及2017年的《軍隊(duì)后勤科研計(jì)劃指南》中也明確提出開展便攜式智能化,適用于戰(zhàn)場(chǎng)實(shí)際條件的醫(yī)療診斷設(shè)備,自20世紀(jì)80年代美國(guó)率先開展了掌上超聲診斷系統(tǒng)的研制,這種帶遠(yuǎn)程圖像傳輸?shù)某曉\斷儀,在美軍沙漠風(fēng)暴戰(zhàn)場(chǎng)曾發(fā)揮了不少的作用,并將該技術(shù)成功地從軍用轉(zhuǎn)為民用。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,掌上彩色超聲成像系統(tǒng)的研制和產(chǎn)業(yè)化是未來國(guó)際醫(yī)療影像發(fā)展的最終目標(biāo)。

因?yàn)閭鹘y(tǒng)的超聲設(shè)備體積龐大,程序很繁瑣,一般只配置于醫(yī)院等大型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專門科室中。然而在緊急救護(hù)、抗震救災(zāi)、野戰(zhàn)醫(yī)療等特殊場(chǎng)景中,因?yàn)閭鹘y(tǒng)的超聲設(shè)備體積龐大難以及時(shí)運(yùn)用到,醫(yī)生不能第一時(shí)間作出判斷并緊急處理,使急救工作變難。無線掌上彩色超聲成像系統(tǒng)體積小、容易攜帶、多平臺(tái)遠(yuǎn)程傳輸、操作簡(jiǎn)單,有利于在緊急救護(hù)、抗震救災(zāi)、野戰(zhàn)醫(yī)療等特殊醫(yī)療環(huán)境中臨床使用,比如移動(dòng)救護(hù)應(yīng)用、災(zāi)害場(chǎng)所快速診斷、戰(zhàn)場(chǎng)救護(hù)影響獲得和云端技術(shù)遠(yuǎn)程會(huì)診等,醫(yī)生通過掃描作出正確的判斷,緊急處理,有效減免特殊環(huán)境下的人員損失。

在軍事醫(yī)學(xué)領(lǐng)域針對(duì)戰(zhàn)場(chǎng)主要病癥如臟器破裂、內(nèi)出血、氣胸等臨床需求,在戰(zhàn)場(chǎng)急救、單兵救護(hù)背蘘、戰(zhàn)地救護(hù)培訓(xùn)、急救直升機(jī)、救護(hù)車等環(huán)境也均可搭載掌上超聲產(chǎn)品,相較于傳統(tǒng)超聲有著極大的優(yōu)勢(shì)。

  • 行軍背囊

  • 戰(zhàn)地救護(hù)

  • 遠(yuǎn)洋艦艇

  • 聯(lián)勤保障

  • 應(yīng)急動(dòng)員

應(yīng)用案例:

2017年公司與中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生裝備研究所在合作研發(fā)綜合急救系統(tǒng),急救救護(hù)車、直升機(jī)、單兵救護(hù)背囊等項(xiàng)目進(jìn)行了深入的探討和溝通,并達(dá)到了明確的合作意向。

1、行軍背囊產(chǎn)品

Δ 一機(jī)兩用,一臺(tái)設(shè)備滿足人體常規(guī)檢查,節(jié)約背包空間

Δ 較一第一代產(chǎn)品續(xù)航時(shí)間增加30%、重量減輕20&

Δ 滿足GJB150A軍用環(huán)境適應(yīng)要求

Δ IPX7級(jí)別防水

Δ 顯示終端擁有抗高光、抗震、抗壓等特性

Δ 可搭載遠(yuǎn)程輔助診斷系統(tǒng)

2、戰(zhàn)地救護(hù)產(chǎn)品

由中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生裝備研究所聯(lián)合潤(rùn)澤醫(yī)療及多家軍企共同開發(fā)研制。

便攜式生命支持系統(tǒng)

傷員分檢系統(tǒng)

Δ 具備超聲診斷、心電監(jiān)護(hù)、血壓、血氧、多種檢查功能

Δ 檢測(cè)數(shù)據(jù)統(tǒng)一平臺(tái)管理

Δ 多種檢測(cè)可同時(shí)進(jìn)行

Δ 12寸顯示終端

Δ 6小時(shí)待機(jī)、可長(zhǎng)期戶外工作

3、野戰(zhàn)醫(yī)院及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)影像解決方案

4、基層醫(yī)療大健康解決方案-健康小屋

5、AI輔助診斷機(jī)器人(在研)

急救創(chuàng)傷診斷機(jī)器人
(潤(rùn)澤醫(yī)療&浙江大學(xué)&軍事裝備研究所共同研制)

6、人體脂肪厚度測(cè)評(píng)

(適用于青少年兒童脂肪厚度篩查評(píng)估)

三、產(chǎn)品相關(guān)證照

3.1 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3.2 生產(chǎn)許可證

3.3 醫(yī)療器械注冊(cè)證

3.4 歐盟CE認(rèn)證

四、用戶使用名單

國(guó)內(nèi)標(biāo)桿醫(yī)院名單

北京大學(xué)第三醫(yī)院

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院

上海交通大學(xué)附屬第六醫(yī)院

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院

河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院

華北理工大學(xué)附屬第一醫(yī)院

內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

包頭學(xué)院附屬醫(yī)院

山東省立醫(yī)院

山東省婦幼保健院

鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

河南省人民醫(yī)院

山西省人民醫(yī)院

山西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

山西大醫(yī)院

山西省腫瘤醫(yī)院

第四軍醫(yī)大學(xué)附屬唐都醫(yī)院

安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

蘇州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

四川省人民醫(yī)院

四川空軍總醫(yī)院

四川省中醫(yī)院

四川華西醫(yī)院

四川省婦女兒童醫(yī)院

昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院

中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院

南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院

廣東省人民醫(yī)院

湖南湘雅醫(yī)院

陸軍軍醫(yī)西南大學(xué)醫(yī)院

貴州省骨科醫(yī)院

昆明醫(yī)學(xué)院二附院

西安市紅會(huì)醫(yī)院

西安兒童醫(yī)院

哈爾濱第四醫(yī)院

哈醫(yī)大二附院

海南三亞301醫(yī)院

四川成都第四醫(yī)院

五、產(chǎn)品部分中標(biāo)書

為兒童眼健康保駕護(hù)航

在《兒童眼及視力保健技術(shù)規(guī)范》和《國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范》中均要求做好0-6歲兒童視力檢查工作,做到早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù),提倡進(jìn)行學(xué)齡前視力篩查,特別是3歲以內(nèi)兒童主要進(jìn)行屈光和眼位異常的篩查;3歲以上兒童主要進(jìn)行兒童視力、屈光和眼位異常的篩查。最近的研究表明,對(duì)嬰兒進(jìn)行屈光篩查是個(gè)好方法,1 歲是開始治療的最好時(shí)期。早期篩查不但可以減少治療費(fèi)用,而且可以提高治療效果。

一、產(chǎn)品研發(fā)背景

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),目前全球約有14億近視人口,其中半數(shù)在中國(guó),兒童及青少年近視率高居世界第一,且低齡化趨勢(shì)明顯。

目前,我國(guó)兒童及青少年近視成高發(fā)態(tài)勢(shì),已經(jīng)成為了嚴(yán)重的社會(huì)問題。

2021年6月國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《中國(guó)眼健康白皮書》,兒童青少年近視已成中國(guó)視力損傷主要原因,超八成高中生近視。調(diào)查結(jié)果顯示,2018年全國(guó)兒童青少年總體近視率為53.6%,其中6歲兒童為14.5%,小學(xué)生為36.0%,初中生為71.6%,高中生為81.0%,近視防控任務(wù)艱巨。近視是我國(guó)患病率最高的慢性眼病之一,嚴(yán)重影響了兒童青少年的身心健康。而且近視有一個(gè)特點(diǎn),一旦發(fā)生了就不可逆轉(zhuǎn)。特別是在低年齡階段發(fā)生近視眼的孩子,更容易變成高度近視眼,導(dǎo)致視力損傷,甚至老年以后因此失明,視力缺陷是兒童最普遍的致殘性疾病。

2018年8月,習(xí)近平總書記做出重要指示指出,我國(guó)學(xué)生近視呈現(xiàn)高發(fā)、低齡化趨勢(shì),嚴(yán)重影響孩子們的身心健康,這是一個(gè)關(guān)系國(guó)家和民族未來的大問題,必須高度重視,不能任其發(fā)展。習(xí)近平總書記指示有關(guān)方面,要結(jié)合深化教育改革,拿出有效的綜合防治方案,并督促各地區(qū)、各有關(guān)部門抓好落實(shí)。習(xí)近平強(qiáng)調(diào),全社會(huì)都要行動(dòng)起來,共同呵護(hù)好孩子的眼睛,讓他們擁有一個(gè)光明的未來。

為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要指示精神,2018年8月30日,教育部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等8部門聯(lián)合印發(fā)《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》,明確了家庭、學(xué)校、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、政府相關(guān)部門等各方面責(zé)任,應(yīng)采取相關(guān)防控措施,并決定建立全國(guó)兒童青少年近視防控工作評(píng)議考核制度。

《實(shí)施方案》中明確了綜合防控的實(shí)施總目標(biāo)為:到2023年,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)全國(guó)兒童青少年總體近視率在2018年的基礎(chǔ)上每年降低0.5個(gè)百分點(diǎn)以上,近視高發(fā)省份每年降低1個(gè)百分點(diǎn)以上。到2030年,實(shí)現(xiàn)全國(guó)兒童青少年新發(fā)近視率明顯下降,兒童青少年視力健康整體水平顯著提升,6歲兒童近視率控制在3%左右,小學(xué)生近視率下降到38%以下,初中生近視率下降到60%以下,高中階段學(xué)生近視率下降到70%以下。

為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),就必須要有精準(zhǔn)、快速、便捷適用的設(shè)備作為支撐?;诖?,我公司研發(fā)設(shè)計(jì)了一種新穎的基于Hartmann-Shark技術(shù)的便攜式視力篩選儀BGS-850,可以很好的實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo),可以在近視防控工作中起到重要的作用。

便攜式視力篩選儀為貝高公司自主研發(fā)產(chǎn)能品,擁有自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán),具有很高的技術(shù)含量,同時(shí)具有很高的性價(jià)比,具有極大的市場(chǎng)推廣價(jià)值。

二、國(guó)家政策背景

近視防控,國(guó)家策略,全民參與,2018年8月習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào):“全社會(huì)都要行動(dòng)起來,共同呵護(hù)好孩子的眼睛,讓他們擁有一個(gè)光明的未來?!?/b>

國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)多次就兒童青少年近視防控工作作出具體指示,要求相關(guān)部門綜合施策,切實(shí)遏制并扭轉(zhuǎn)兒童青少年近視高發(fā)、低齡化趨勢(shì),促進(jìn)兒童青少年健康成長(zhǎng)。

Δ 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳:

2013年《兒童眼與視力保健技術(shù)規(guī)范》

2015年《關(guān)于印發(fā)各級(jí)婦幼健康服務(wù)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)部門設(shè)置指南》

2016年《印發(fā)“十三五”全國(guó)眼健康規(guī)劃(2016-2020)的通知》、《關(guān)于加強(qiáng)兒童青少年近視防控工作的指導(dǎo)意見》

2018年《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》、《近視防治指南》、《斜視診治指南》、《弱視診治指南》

三、臨床意義

兒童時(shí)期的視覺發(fā)育的過程是慢慢形成的,視覺功能在外部條件刺激下逐步建立和完善,7歲以下的兒童處在視覺功能發(fā)育的關(guān)鍵期和敏感期。而發(fā)生在兒童早期的一些先天性眼病、屈光不正、弱視等如不在早期被發(fā)現(xiàn),往往會(huì)影響到兒童的視覺發(fā)育,表現(xiàn)出視力低常。

因此,兒童早期視力篩查可作為早期發(fā)現(xiàn)兒童眼病和視覺問題的一種重要手段,值得在兒童保健三級(jí)網(wǎng)絡(luò)中大力開展,通過定期視力檢查和屈光篩查,了解兒童視力發(fā)育程度,篩查出視力不良和屈光偏離的兒童,早期發(fā)現(xiàn)弱視、斜視和其他眼發(fā)育的先天異常,使兒童的一些常見眼病有機(jī)會(huì)得到早期發(fā)現(xiàn)、早期治療,從小預(yù)防近視。

目前大多數(shù)兒童視力問題是因?yàn)榍獠徽鴮?dǎo)致的,當(dāng)產(chǎn)生屈光參差時(shí),其中 2/3 的兒童會(huì)進(jìn)一步發(fā)展為弱視。如果在 4 歲前檢查出存在弱視的危險(xiǎn),95%的病人可以挽救視力,并避免出現(xiàn)因一只眼的視力喪失而導(dǎo)致的學(xué)習(xí)障礙及職業(yè)選擇限制等帶來的終身影響。因此,對(duì)兒童定期進(jìn)行屈光度篩查非常重要,可以降低弱視發(fā)病率。

四、0-6歲兒童眼保健工作內(nèi)容

《兒童眼及視力保健技術(shù)規(guī)范》《國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范》中均要求做好0-6歲兒童視力檢查工作,做到早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù),提倡進(jìn)行學(xué)齡前視力篩查,特別是3歲以內(nèi)兒童主要進(jìn)行屈光和眼位異常的篩查;3歲以上兒童主要進(jìn)行兒童視力、屈光和眼位異常的篩查。最近的研究表明,對(duì)嬰兒進(jìn)行屈光篩查是個(gè)好方法,1 歲是開始治療的最好時(shí)期。早期篩查不但可以減少治療費(fèi)用,而且可以提高治療效果。

0-6歲兒童是國(guó)家政策中強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)人群,對(duì)兒??漆t(yī)生來說,給嬰幼兒或不肯配合的兒童進(jìn)行視力篩查時(shí)是一件很費(fèi)時(shí)費(fèi)力的事。醫(yī)生如使用視力表給兒童檢查視力,費(fèi)時(shí)且主觀性較強(qiáng)。

本項(xiàng)目的視力防控產(chǎn)品——“上海貝高”視力篩選儀的目標(biāo)人群年齡覆蓋了從6個(gè)月的嬰兒直到成年人,尤其針對(duì)6歲以內(nèi)兒童或不肯配合的兒童進(jìn)行視力篩查做了專門篩查方案,并可攜帶到醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的教育機(jī)構(gòu)、政府機(jī)構(gòu)等進(jìn)行大批量視力篩查。

(一)眼保健工作目標(biāo)

1、通過視力篩查,建立完善轄區(qū)內(nèi)0-6歲兒童視力健康電子檔案,0-6歲兒童每年眼保健和視力檢查覆蓋率達(dá)90%以上

2、到2023年,0-6歲兒童每年眼保健和視力檢查覆蓋率達(dá)92%以上,6歲兒童近視率控制在10%左右

3、到2030年,0-6歲兒童每年眼保健和視力檢查覆蓋率達(dá)95%以上,6歲兒童近視率控制在3%左右

(二)眼保健工作內(nèi)容

開展0-6歲兒童眼保健和視力檢查工作的機(jī)構(gòu)必須為承擔(dān)基本公共衛(wèi)生服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)建立健全兒童眼保健科和兒童眼保健門診。

(三)開展0-6歲兒童眼保健工作服務(wù)流程

承擔(dān)基本公共衛(wèi)生服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(婦幼、社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn))按照《服務(wù)規(guī)范》、《兒童眼及視力保健技術(shù)規(guī)范》要求,在新生兒家庭訪視、1-8月齡兒童健康檢查、12-30月齡兒童健康檢查、3-6歲兒童健康檢查服務(wù)時(shí),做好0-6歲兒童眼保健和視力檢查工作。在開展兒童眼保健和視力檢查服務(wù)時(shí),要做好兒童眼健康宣傳教育工作,普及科學(xué)知識(shí),指導(dǎo)兒童家長(zhǎng)落實(shí)近視防控措施。

服務(wù)時(shí)間:健康兒童為出生后7天內(nèi)(新生兒家庭訪視)、滿月、3、6、8、12、18、24、30月齡、3、4、5、6歲

防控兒童青少年近視是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,國(guó)家要求各相關(guān)部門都要關(guān)心、支持、參與兒童青少年視力保護(hù)。習(xí)近平總書記在全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)上做重要講話時(shí),把“健康中國(guó)”上升為國(guó)家戰(zhàn)略,在婦幼領(lǐng)域中健康中國(guó)的重要基礎(chǔ)之一是兒童健康,防控兒童視力更是重中之重。

0—6歲兒童是“近視”防治重點(diǎn)人群
越早發(fā)生近視,近視控制效果越差!
近視預(yù)防是重中之重!
先天性眼病與斜弱視治療的黃金時(shí)期,必須抓早抓?。?

五、產(chǎn)品簡(jiǎn)介

“貝高”視力篩選儀的檢測(cè)原理是采用Hartmann-Shack法,通過發(fā)射一束波長(zhǎng)為850nm的紅外激光,穿過被檢者的眼角膜、晶狀體等,最后投射到眼底視網(wǎng)膜,被點(diǎn)亮的視網(wǎng)膜再將850nm的光通過人眼的光學(xué)系統(tǒng)(眼角膜、晶狀體)反射出來,被儀器的光學(xué)系統(tǒng)捕獲,并通過哈特曼-夏克(Hartmann-Shack)波前傳感器(哈勃望遠(yuǎn)鏡原理),經(jīng)過復(fù)雜的圖像處理以及Zernike波前擬合算法,從而計(jì)算出人眼的球鏡度、柱鏡、柱鏡軸向,用于測(cè)定人眼屈光狀態(tài)。

“貝高”視力篩選儀專為兒童、青少年近視防控打造,采用手持式觸摸屏一體機(jī)設(shè)計(jì),可用于幫助醫(yī)生快速、精準(zhǔn)地檢測(cè)兒童、青少年屈光狀態(tài),提前發(fā)現(xiàn)視力問題,適用于從6個(gè)月嬰兒到成年人群的批量篩查。

該便攜式視力篩查儀由上海貝高公司自主研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)的,操作程序簡(jiǎn)單易學(xué),短時(shí)間培訓(xùn)即可進(jìn)行良好操作,適用于大量人群的快速檢測(cè)和視力篩查。本設(shè)備可配置在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(婦幼、社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、綜合醫(yī)院)、幼兒園、學(xué)校、政府機(jī)構(gòu)等單位,可精確測(cè)定兒童視力相關(guān)的數(shù)據(jù)(近視、遠(yuǎn)視、散光及散光軸位),并將這些數(shù)據(jù)導(dǎo)出進(jìn)行進(jìn)一步的處理和分析。

篩查項(xiàng)目:

  • 近視

  • 遠(yuǎn)視

  • 散光(視力模糊)

六、產(chǎn)品自主研發(fā)實(shí)力

“貝高”視力篩選儀研發(fā)項(xiàng)目的主要成就:

本儀器是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng),涉及光學(xué)、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、算法及精密制造等領(lǐng)域,應(yīng)用了許多創(chuàng)新性的設(shè)計(jì)和前沿性的研究。

1、關(guān)鍵技術(shù)一:自主設(shè)計(jì)的Hartmann-Shark傳感器:

Hartmann-Shark傳感器應(yīng)用蜂眼原理(類似于復(fù)眼結(jié)構(gòu)),為一個(gè)高精密的二維的微透鏡陣列,需要在1cm2的薄片上集成上千個(gè)微透鏡,為國(guó)人所知的是其在哈勃望遠(yuǎn)鏡上的應(yīng)用。

該Hartmann-Shark傳感器為核心器件,完全自主設(shè)計(jì),保證了面型的更高加工精度,成像的一致性更好,圖像更清晰,從而可以得到高質(zhì)量的波前圖像,有效提高了測(cè)量精度。

2、關(guān)鍵技術(shù)二:獨(dú)有的光路系統(tǒng)結(jié)構(gòu)(已申請(qǐng)發(fā)明專利):

采用獨(dú)有的共軸雙光路設(shè)計(jì),以及獨(dú)有的“幾”字形反射鏡設(shè)計(jì),可提高光的采集效率,獲得質(zhì)量更高的圖像,使得測(cè)試數(shù)據(jù)更詳盡、準(zhǔn)確,測(cè)試速度更快,體積也更小巧。

3、關(guān)鍵技術(shù)三:獨(dú)有的近紅外吸光涂層方案(已申請(qǐng)發(fā)明專利):

創(chuàng)新性采用高端納米材料對(duì)近紅外雜散光進(jìn)行吸收,對(duì)近紅外雜散光達(dá)極佳吸光效果。

4、關(guān)鍵技術(shù)四:攝像頭+顯示器的輔助定位設(shè)計(jì):

傳統(tǒng)單目視力篩查儀均為觀察窗設(shè)計(jì),通過觀察窗定位、調(diào)整距離,手部頭部需要協(xié)同運(yùn)動(dòng),其使用復(fù)雜。而本儀器的攝像頭+顯示器的輔助定位可以讓使用者通過觀看顯示器,很直觀的觀察是否對(duì)準(zhǔn)眼睛,工作距離顯示也更加直觀,測(cè)量方便性顯著提升。

七、產(chǎn)品三大核心優(yōu)勢(shì)

徹底解決三大行業(yè)痛點(diǎn)問題:無需暗室、快速精準(zhǔn)/操作簡(jiǎn)便

痛點(diǎn)一:

其他視力篩查儀需要在暗室或拉上窗簾遮擋住太陽光線的環(huán)境中進(jìn)行篩查。

貝高視力篩選儀對(duì)外界環(huán)境光線不敏感,無需散瞳,無需暗室,采用多個(gè)高精密微處理器及快速圖像處理技術(shù),即可獲得精準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果,易操作,效率高。

痛點(diǎn)二:

雙目視力篩查儀重復(fù)性差,單目視力篩查儀檢測(cè)速度慢。

貝高單目視力篩選儀已達(dá)到單目視力篩查儀的高精準(zhǔn)性,并接近雙目視力篩查儀的檢測(cè)速度。

Δ 采用哈特曼-夏克(Hartmann-Shack)原理檢測(cè),與其他篩查方式相比,可提供客觀精準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果,幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確地提供預(yù)防或干預(yù)措施。

Δ 幾秒內(nèi)快速完成雙目視力篩查,精準(zhǔn)采集單眼數(shù)據(jù)后自動(dòng)切換到另一單眼采集數(shù)據(jù),輕松顯示檢測(cè)結(jié)果。

痛點(diǎn)三:

單目視力篩查儀操作不便捷,檢測(cè)速度慢。

貝高視力篩查儀徹底簡(jiǎn)化了單目視力篩查儀的操作過程,操作界面友好、簡(jiǎn)單:

Δ 手持、便攜式一體機(jī)設(shè)計(jì)。

Δ 40~42cm的工作距離,不限場(chǎng)景。

Δ 數(shù)據(jù)自動(dòng)顯示、保存,可查看歷史檢測(cè)數(shù)據(jù),方便醫(yī)生建立兒童及青少年眼健康電子檔案。

八、產(chǎn)品六大特色功能

Δ 屈光測(cè)量數(shù)值范圍大,誤差小。

Δ 多種關(guān)機(jī)功能:手動(dòng)關(guān)機(jī)、合屏自動(dòng)關(guān)機(jī)、待機(jī)自動(dòng)關(guān)機(jī)。

Δ 年齡選項(xiàng)功能:多種年齡段可選擇6~36月、3~6歲、6~20歲、20~75歲。

Δ 多種聲音設(shè)計(jì),自動(dòng)閃爍模式和動(dòng)物模擬發(fā)聲在視力篩查過程中可以很好吸引兒童的注意力,更有利于快速檢測(cè)

Δ 適用批量視力篩查,尤其是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、幼兒園及學(xué)校的批量篩查工作,相比傳統(tǒng)視力表可大量節(jié)省檢測(cè)時(shí)間,提高工作效率。

Δ 電池續(xù)航時(shí)間長(zhǎng),可充電,滿足大批量篩查項(xiàng)目的需求。

Δ 操作方便,易于上手操作。

Δ 無線打印,配熱敏打印機(jī)。

Δ 接口: USB、藍(lán)牙,配TF卡。

九、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)對(duì)比

品牌

上海貝高BGS-850

進(jìn)口某品牌

國(guó)產(chǎn)某品牌

測(cè)量精準(zhǔn)度

較高

較低

環(huán)境光敏感度

不敏感,在各種光環(huán)境下可使用

較敏感,需在暗室環(huán)境下使用

敏感,對(duì)測(cè)量環(huán)境要求一般

單雙目

單目

雙目

單目

原理

Hartmann-Shack法

攝影驗(yàn)光法

Hartmann-Shack法

檢測(cè)時(shí)間

快(需暗室環(huán)境)

較快

顯示屏

5’彩色TFT觸摸屏

5’彩色TFT觸摸屏

單色點(diǎn)陣液晶屏

操作便捷性

顯示屏輔助對(duì)焦

顯示屏輔助對(duì)焦

光學(xué)取景窗目視

入眼光功率

≤100uW

≤200uW

安全性

安全性高,低功率

安全,低功率

較安全

操作界面

友好、直觀、信息豐富

友好、直觀、信息豐富

單一,操作不方便

球鏡度范圍(近視/遠(yuǎn)視)

-10.00D~+5.00D

-7.50D~+7.5D

-6.0D~+8.0D(成人、嬰幼兒);-9.0D~+2.0D(近視模式)

信息輸入

支持

支持

不支持

擴(kuò)展SD卡

支持

不支持

不支持

工作距離(cm)

41

100

33.5

柱鏡度范圍(散光)

0D~±3D

0D~±3D

0D~±3D

軸位角

(散光方向)

0~180°

1~180°

1~180°

通訊方式

USB,藍(lán)牙

USB,wifi

紅外,RS232

十、應(yīng)用場(chǎng)景及典型案例

1、各級(jí)婦幼保健院(所)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、綜合醫(yī)院等

2、幼兒園、中小學(xué)等各教育機(jī)構(gòu)

十一、產(chǎn)品主要技術(shù)參數(shù)

產(chǎn)品名稱

視力篩選儀

原理

哈特曼-夏克(Hartmann-Shack)法

測(cè)量范圍和精度

球鏡度范圍:-8.00D~+5.00D

球鏡度間隔:0.25D

球鏡度允差: -10.00D至-9.00D: ±1.00D / >-9.00D至+5.00D: ±0.5D

柱鏡度范圍:0~±3D

柱鏡度間隔:0.25D

柱鏡度允差:±0.5D

軸位范圍:0°~180°

軸位間隔:1°

軸位允差:0.25D~0.50D:±10° / 0.75D~3.00D:±5°

激光波長(zhǎng)

850nm±5nm

入眼光功率

≤100uW

工作距離

410±10mm

顯示屏

彩色5寸 TFT觸摸屏

適用年齡

適用于6個(gè)月以上,可分年齡段檢測(cè)

輸入功能

對(duì)準(zhǔn)方式

顯示屏輔助對(duì)焦

數(shù)據(jù)接口

藍(lán)牙、USB(Type-C接口)

數(shù)據(jù)保存

>100萬條

外部存儲(chǔ)接口

TF卡

外接打印機(jī)

藍(lán)牙熱敏打印機(jī)

內(nèi)部電源

內(nèi)置可充電電池

外接充電電源

9VDC2.0A

十二、產(chǎn)品配置清單

視力篩選儀配置清單型號(hào):BGS-850

序號(hào)

名稱

數(shù)量

單位

1

BGS-850視力篩選儀

1

臺(tái)

2

使用說明書(含保修卡)

1

3

合格證

1

個(gè)

4

底座

1

個(gè)

5

視力篩選儀電源適配器(9V2A)

1

個(gè)

6

藍(lán)牙打印機(jī)

1

臺(tái)

7

藍(lán)牙打印機(jī)電源適配器(9V1A)

1

個(gè)

8

熱敏打印紙

2

十三、收費(fèi)編碼及經(jīng)濟(jì)效益

視力篩選儀可以使用的收費(fèi)項(xiàng)目為 310300001普通視力檢查+ 310300007驗(yàn)光,具體可向?qū)?yīng)業(yè)務(wù)人員咨詢。根據(jù)日檢測(cè)量、收費(fèi)和成本,得出以下結(jié)論;

日均檢測(cè)人次

單次平均收費(fèi)(元)

年均檢測(cè)日(天)

年實(shí)際總收入(元)

扣除約20%的成本費(fèi)(元)

凈利潤(rùn)(元)

30

30

220

198000

39600

158400

50

30

220

330000

66000

264000

80

30

220

528000

105600

422400

100

30

220

660000

132000

528000

十四、售后支持

1、產(chǎn)品包括:“貝高”系列產(chǎn)品中文使用說明書/使用保養(yǎng)手冊(cè)、保修卡及配套附件。

2、產(chǎn)品操作方便、安裝簡(jiǎn)單,提供產(chǎn)品基本使用方法的免費(fèi)技術(shù)指導(dǎo)和遠(yuǎn)程視頻技術(shù)指導(dǎo);根據(jù)產(chǎn)品特性,在用戶需要的情況下派專業(yè)技術(shù)人員上門進(jìn)行免費(fèi)安裝調(diào)試和現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn),負(fù)責(zé)售后使用培訓(xùn)。

3、由供應(yīng)商負(fù)責(zé)整個(gè)“貝高”系列產(chǎn)品的所有售后、維修、技術(shù)支持,及時(shí)處理產(chǎn)品質(zhì)量問題,當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題時(shí),將迅速及時(shí)的回應(yīng)客戶(以電話,MAIL,傳真或者函電以及技術(shù)人員到場(chǎng)等方式)。

4、為保證客戶的利益,如果產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,但問題的性質(zhì)未確定時(shí),將先行解決問題,當(dāng)質(zhì)量問題性質(zhì)確定后,按責(zé)任歸屬承擔(dān)各自應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。

5、保修期內(nèi):承諾自驗(yàn)收合格之日起,在正常使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品質(zhì)量問題提供壹年的保修期,實(shí)行終身維修及服務(wù),在保修期內(nèi)由于貨物故障所產(chǎn)生的一切費(fèi)用由本公司負(fù)責(zé)。

6、保修期期滿后只收材料費(fèi),維修費(fèi)免除;保修期滿后零配件和備品備件耗材的供應(yīng)不少于10年。

7、免費(fèi)質(zhì)保期:壹年,投標(biāo)設(shè)備壹年內(nèi)免費(fèi)保修,包換、包維修。

8、在保修期內(nèi),供方在接到用戶的維修通知后,響應(yīng)時(shí)間為0-1小時(shí)內(nèi),供方保證在1-4小時(shí)內(nèi)對(duì)用戶提出的問題或故障予以響應(yīng)及處理,承諾售后服務(wù)的響應(yīng)時(shí)間為7*24小時(shí)。

9、本地有經(jīng)銷商和售后服務(wù)工程師免費(fèi)提供所售設(shè)備維修服務(wù),無法在4小時(shí)內(nèi)解決的,在24小時(shí)內(nèi)提供急需的零配件和耗材,使用戶能夠正常使用。

10、48小時(shí)內(nèi)不能維修好設(shè)備時(shí),能提供其他備用支持服務(wù),確保臨床的樣本得到有效分析。

11、30天內(nèi),如出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,可以選擇換貨或退貨;30天至60天內(nèi),如出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,可以選擇換貨。

12、免費(fèi)提供設(shè)備安裝與使用技術(shù)培訓(xùn)服務(wù),終身提供設(shè)備內(nèi)部軟件免費(fèi)升級(jí)服務(wù)

13、售后服務(wù)機(jī)構(gòu):

銷售電話:15900512685

售后電話:400-1791-006

地址:上海市浦東新區(qū)瑞慶路528號(hào)10棟乙號(hào)1層